3. testy do przechowywania leków w lodowce, długoterminowy i przyśpieszony
1. badania długoterminowe – 5stopni 12 miesięcy
2. badania przyspieszone – 25 stopni, 60% wilgotności wzgl. 6 miesięcy
3. badania pośrednie
Zasady przeprowadzania badań stabilności leków są ściśle określone przez międzynarodowe wytyczne ICH: „Stability” Q1A-Q1F.
5. coś o polimerosomach, wybrać cechę.
Polimerosomy pod względem budowy przypominają liposomy. przeznaczone są do przenoszenia czynników aktywnych rozpuszczalnych w wodzie oraz tłuszczach tak jak liposomy. rdzeń stanowi faza wodna, powloke natomiast warstwa zbudowana z kopolimeru amfifilowego
LiposomPolimerosom
6. jak otrzymujemy peletki - są to granulaty w postaci mikrokulek, stos. głównie w postaciach o przedłużonym dzialaniu oraz w homeopatii. Otrzymywanie:
§ peletyzacja na drodze powlekania rdzeni (kóre nie mają subst leczniczej)
§ peletyzacja poprzez granulacę na mokro
§ peletyzacja na drodze stapiania (do subst leczniczej dodaje się stopionej subst opóźniającej uwalnianie np monostearynian glicerylu i wosk)
§ pel. przez przecieranie i sferonizację (ekstruzja [spaghetti] + nadanie kulistych kształtów na talerzu trącym)
7. o izoosmotyczność w dordzeniowych - możemy ją uzyskać tylko i wyłącznie przez dodatek glukozy!8. zasady homeopatii (wszystkie cztery)
-regla podobienstwa - podobne leczymy podobnym
-ordynowanie jednego pojedynczego leku (to w klasycznej homeopatii)
-homeopatyczne badanieleku (HBL) na zdrowych ochotnikach
-sporzadzanie leków przez potencjonowanie
27. kapsłuki miękkie - nie są sporzadzane w recepturze28. w której klasie BCS (Biopharmaceutics Classification System) można poprawić wchłanianie przez promotory wchłaniania (klasa III i IV)
system BCS dzieli leki pod względem rozpuszczania oraz przenikania (wpływ na L i A w LADME)29. systemy terapeutyczne oparte na ciśnieniu osmotycznym - OROS, OROS push-pull, GITS
31. coś o III systemie lipidowym
LBDDS - Lipidowe Systemy Dostarczania Leku
34. Co wchodzi w skład systemu lipidowego III – odp wszystko oprócz emulgatorów lipofilowych
14) „znacznym wzrostem pojemności rozpuszczania” charakteryzuje się który układ lipidowy? III
3)układ lipidowy typu 2: oleje + emulgator lipofilowy
32. do substancji rozsadzających nie należy......
Subst rozsadzające: skrobie, skrobii glikolan, pochodne celulozy, pektyny, kwas alginowy i alginian sodu, poliwinylopirolidon. W tabl. musujących: CO2.33. warunki SINK - substancja już obecna w roztworze nie wpływa znacząco na rozpuszczanie subst jeszcze obecnej w postaci leku. Stężenie po całkowitym rozpuszczeniu nie może być większe niż 20% z roztworu nasyconego (np r-r nasycony to 15% więc nie może być większe stężenie niż 3%)35. która skrobia najlepiej pęcznieje (ziemniaczana)
19. Która subst. Nie jest rozsadzająca – odp. Sacharoza36. badania dostepności farmaceutycznej (in vivo, in vitro, to i to) - In Vitro - procent uwolnionej dawki w czasie38. jaka metoda badania TTS jest odpowiednia dla dużej powierzchni plastra (koszyczkowa, dyskowa, z ruchomą rączką...?) 1. metoda z dyskiem 2. z komora ekstrakcyjna 3. wirującego cylindra 4. komora ekstrakcyjna do półstałych postaci leku???42. czym zajmuje się preformulacja - charakterystyką fizykochemicznych właściwości API (można też tu dorzucić subst. pomocnicze i opakowania) np. masa cząsteczkowa, czystość, stała dysocjacji, współczynnik podziału, polimorfizm.43. gruntowanie to... pierwszy etap powlekania 44. koacerwacja - co otrzymamy - Mikrokapsułki, mikrosfery45. gdzieś mi się przewinęły lipopleksy i polilipopleksy -
lipopleks - kompleks lipidu i kwasu nukleinowego np lipid-DNA, lipid-RNA46. lek referencyjny to.. lek do którego porównujemy nasz badany lek. często jest nim lek oryginalny (innowacyjny) np. Aspirin 47. potencja w homeopatii to. stopień rozcieńczenia i siła działania48. dziwne pytanie o „wstrzyknięcie” (bez podania gdzie i kiedy), co można albo co nie można, w odpowiedziach różne emulsje, roztwory alkoholowe, olejowe, zawiesiny
· olejowe - tylko domięśniowo
· zawiesin - nie można dotętniczo, dożylnie, dordzeniowo (można pod-,do-,śród-skórnie dostawowo do oka i domięśniowo)
· r-rów alkoholowych chyba się nie stosuje.
52. tabletki dojelitowe. co wchodzi w skład otoczki - trzy warianty można od razu odrzucić, bo są bezsensowne, zawierają PEG, zawierają kwas akrylowy i... z wolnymi grupami kwasowymi???
otoczki tabletek dojelitowych zawierają: rozpuszczalne w środ. zasadowym: octanoftalan celulozy, bursztynian acetylocelulozy, MC, ftalan, poliftalan acetylowinylu, poliestry kwasu metakrylowego (czyli Eudragity L i S). Ogólnie z resztami kwasowymi żeby rozpuściły się w jelitach
kapsułki dojelitowe - albo mają utwardzoną żelatynę (poprzez hartowanie formaldehydem), albo mają w otoczce sól sodową octanoftalanu celulozy, albo są powlekane subst. odpornymi na sok żołądkowy (ftalany, Eudragity L i S, szelak)
53. żywienie immunomodulujące (wzbogacone o glutaminę i kwasy omega 3) 17. Różne dziwne rzeczy, np. adsorpcja powierzchniowa, oddział. Elektrostal., sypkość I inne i zaznaczyć które są istotne w technologii (wszystkie) 18. Co bada ICH czy coś takiego – to jest instytucja odpowiedzialna za ujednolicenie zasad co do bezpieczeństwa, jakości, skuteczności leków20. O Orosie push-pull – czy jedno czy dwukomorowy, czy subst. Rozpuszczalna, czy kinetyka I rzędu
dwukomorowy, kinetyka 0 rzędu (stałe uwalnianie), dla substancji nierozpuszczalnych w wodzie21. Jak się bada działanie preparatów ochronnych – i jakieś kosmiczne odpowiedzi
in vivo: na zwierzętach lub ludziach
in vitro: test imersyjny, test Czetsch-Lindenwalda (te 2 to obserwacja zmian w maści pod wpływem subst. szkodliwej)
test dyfuzyjny - ocenia szybkość dyfuzji subst. szkodliwej przez warstwę maści22. Pytanie które systemy są z kontrolowaną absorpcją i różne możliwości
OROS
OCAS - oral controlled absorption system - o kontrol. absorpcji, brak interakcji z żywnością, zredukowane cmax
SODAS - Spheroidal Oral Drug Absorption System - np do kontrolowanego uwalniania morfiny
BIOROD (bioadhesive-based oral system for targeted delivery) - brak interakcji z żywnością, umiejscowienie API w określonym odcinku p.pok., szybkość uwalniania niezależna od czasu przejścia
23. Które cząstki działają w aerozolach – 2-5um 31. Co się rusza w tabletkarce Rotacyjnej- Stemple (w tabletkarce uderzeniowej rusza się lej dozujący) 35. Hit sezonu –po co się robi flokulację czy coś takiego, w odpowiedziach m. In. Żeby obniżyć/podwyższyć potencjał zeta
im wyższy potencjał zeta tym układ jest stabilniejszy (dobrze zdyspergowany). Jeśli jest mały (0-5mV) wtedy następuje flokulacja lub koagulacja36. O efekcie Weissenberga dla jakich cieczy – binghamowskie, lepkosprężyste, newtonowskie
w cieczy lepkosprężystej37. Temperatura topnienia charakterystyczne dla – stapianie amorficznych (NIE), polimorficznych (Tak - dla danej odmiany alotropowej, jeśli mieszanina to nie) np masło kakaowe), kryształów (TAK) i kombinacje40. Coś o otwartych i zamkniętych systemach infuzyjnych – o ich odpowietrzaniu
zamknięte-nie odpowietrza się bo butelka jest zrobiona z takiego materiału, ze w miarę wypływu cieczy, zapada się
otwarte - otwarcie zaworu lub odpowietrza się np przez nakucie igłą - tu jest możliwość zakażenia bakteriami
...
michooo