Farmakopea Polska IV TOM I + uzupełnienie.pdf

(68373 KB) Pobierz
Przewodniczący
Komisji Farmakopei Polskiej: Prof.
dr
K. Kalinowski
Redaktor
prowadzący:
R. Wallewein
Korektorzy:
zespół
Zlecenie Ministerstwa Zdrowia
i
Op.
Społ.
-
(Symbol: 54 MM 25)
Dep. Farmacji
PAŃSTWOWY ZAKŁAD
WYDAWNICTW LEKARSKICH -WARSZAWA 1965
Nakład
14000
+
205 egz.
Objętość
44,2 atk. wyd.
=
37, 75 atk. druk. Papier ilustr.
kl.
III, 90
g/m',
format 70X 100/16. Oddano do
składania
w matcu 1965 r. Podpisano
do druku w
październiku
1965 r. Druk
ukończono
w grudniu 1965
r.
Zam. 199/65. W-29
DRUKARNIA NARODOWA W KRAKOWIE, MANIFESTU LIPCOWEGO 19
Cena
65.-
}
l
.;
SPIS
TREŚCI
7
9
17
21
22
26
27
33
33
34
35
35
35
36
36
36
. . . . . . • . . . . . . . . . . . • • • . .
osobowy Komisji Farmakopei Polskiej . • • . . .
Wykaz monografii w tomie I Farmakopei Polskiej IV
Wykaz nowych monografii w tomie I Farmakopei Polskiej IV
Wykaz monografii
związków
chemicznych z Farmakopei Polskiej III
włączonych
do Farma-
kopei Polskiej IV. . • . . . . • . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Wykaz monografii
związków
chemicznych z Farmakopei Polskiej
II~
nie
włączonych
do Far-
makopei Polskiej IV .
Zmiany nazw monografii
Skład
Wstęp
WSKAZÓWKI OGÓLNE .
Nomenklatura . .
Układ
Farmakopei
Jednostki
długości
Jednostki
objętości
Jednostki masy
Jednostki czasu .
Jednostki
ciśnienia
Określenia
temperatury
Okifślenia stężeń
. .
7" •
1\.-
~
Dopuszczalna tolerancja
oznaczeń
liczbowych
Pobieranie próbek . .
Ocena wyników
badań
Określenia wyglądu
.
Określanie
zapachu . .
Określanie
smaku
Określenia rozpuszczalności
ć,·
37
37
37
37
38
38
38
38
Przechowywanie . . . . •
Określenia
stopnia rozdrobnienia .
Wykazy leków A, B, N • .
Działanie
lub zastosowanie.
Dawki zwykle stosowane
Dawki maksymalne . . . •
FIZYCZNE METODY BADANIA.
Oznaczanie temperatury topnienia
Oznaczanie temperatury
krzepnięcia
.
Oznaczanie temperatury wrzenia . .
Oznaczanie temperatury kroplenia .
Obliczanie poprawki
dla
termometrów
Oznaczanie
gęstości
.
Oznaczanie
lepkości
Oznaczanie pH
39
39
40
41
41
41
43
43
45
45
48
50
50
51
52
5
Oznaczanie
współczynnika załamania światła
• .
Oznaczanie
skręcalności
i
skręcalności właściwej
Absorpcja promieniowania . • . • . . • . • .
BADANIE
TOŻSAMOSCI
. • • . • . • . . •
Reakcje
tożsamości
na jony: cynkowy, potasowy,
rtęciowy,
sodowy, wapniowy,
żelazawy,
żelazowy,
azotanowy, benzoesanowy, bromkowy, chlorkowy, jodkowy, octanowy,
siarczanowy,
węglanowy.
•Vietody chromatograficzne •
Chromatografia kolumnowa
Chromatografia
bibułowa
.
Chromatografia cienkowarstwowa .
BADANIE C2YSTOSCI . . . . .
Określanie
zabarwienia roztWorów
Oznaczanie
ilości popiołu
(substancji mineralnych)
Oznaczanie
ilości popiołu
siarczanowego . • . • •
Oznaczanie
ilości popiołu
nierozpuszczalnego
w
kwasie solnym
Oznaczanie straty po suszeniu . . . . . . . . . . . . . .
Oznaczanie
pozostałości
po odparowaniu . • . . . . . . •
Badanie zanieczyszczenia substancjami
łatwo zwęglającymi się
Próba na zanieczyszczenia chlorkami (jonami Ci-) . .
Próba na zanieczyszczenia siarczanami (jonami
SO~)
. . '.
Próba na zanieczyszczenia solami amonowymi (jonami
NĘ)
3
Próba na zanieczyszczenia solami
żelaza
(jonami Fe2+ i Fe
1 .
Próba na zanieczyszczenia metalami
ciężkimi
w przeliczeniu na
ołów
Próba na zanieczyszczenia arsenem . ·. . . .
Próba na zanieczyszczenia obcymi sterydami
OZNACZANIE ZAWARTOSCI . . . • .
Analizy wagowe . . . . . • . . . • .
Analizy miareczkowe, czyli
objętościowe
Posługiwanie się
naczyniami miarowymi
Oznaczanie azotu
metodą
Kjeldahla
Oznaczanie wody . .
Polarografia . . . .
RADIOAKTYWNOSć
53
53
54
60
60
62
62
63
66
68
68
70
71
71
71
72
Komisja
z dnia 11
sterstwa Z
daniu Kor
komisja C
III. WE
Zarządz
72
72
72
73
73
74
74
77
78
78
78
79
80
83
85
88
93
95
589
MASY ATOMOWE .
MONOGRAFIE
ZWIĄZKÓW
CHEMICZNYCH
SKOROWIDZ . . . . . . . . . . • . . . . .
misja
Fan
nauk z
d:
wyższe
sn
tutu
Lekć
stała się
c
Ministe
Komisji p
Katedry(
Komisji 2
gii
i
wete
zrezygnm
Do Ko
Narodowi
nictwa.
Komisj
Prace po·
Op
race
wane prz:
cowaniu
:i
jące
i wo
wiednim
Z mate
plement
przygoto'
łów
prze'
tomach,
ków che
środków
preparat:
53
53
54
60
izawy,
mowy,
60
62
62
63
66
68
68
70
71
71
71
WSTĘP
72
72
72
72
73
73
74
74
77
78
78
78
79
80
83
85
88
93
95
589
>
. I
Komisja Farmakopei Polskiej
powołana
na mocy
uchwały
Rady Ministrów
z dnia 11 grudnia
1948
r. przy Departamencie Zaopatrzenia i Farmacji Mini-
sterstwa Zdrowia,
opracowała
i
wydała Farmak9peę Polską
III
1954.
Po jej wy-
daniu Komisja
częściowo zawiesiła swoją działalność; pracowała
nadal tylko Pod-
komisja Chemiczna,
przygotowując
Suplement I
1956
do Farmakopei Polskiej
III. W
1957
r.
nastąpiła
reorganizacja Komisji Farmakopei Polskiej.
Zarządzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 23 marca
1957
r.
powołana została
Ko-
misja Farmakopei Polskiej przy Instytucie Leków z samodzielnym pracownikiem
nauk z dziedziny farmacji na czele oraz sekretarzem
posiadającym ukończone
wyższe
studia farmaceutyczne. Te przepisy oraz przeniesienie Komisji do Insty-
tutu Leków
zmieniły
charakter Komisji - z czynnika administracji
państwowej
stała się
ona naukoWYffi. organem doradczym i wnioskodawczym.
Minister Zdrowia
powołał
w kwietniu
1957
r. na stanowisko
przewodniczącego
Komisji prof. z. dra
fil.,
dra nauk farm. Kazimierza Kalinowskiego, kierownika
Katedry Chemii Farmaceutycznej Akademii Medycznej w
Łodzi
oraz na
członków
Komisji
29
osób z dziedziny farmacji, chemii, aptekarstwa, medycyny, stomatolo-
gii
i weterynarii. Z liczby
powyższej
nie
przystąpiło
do pracy w Komisji
bądź
zrezygnowało
z niej w
późniejszym
terminie 5 osób.
Do Komisji wydelegowali swych
stałych
przedstawicieli Ministrowie: Obrony
Narodowej,
Przemysłu
Chemicznego,
Przemysłu Spożywczego
i Skupu oraz Rol-
nictwa.
Komisja
realizowała
swoje zadania przez Podkomisje, których
powołano
8.
Prace poszczególnych Podkomisji
koordynowało
Prezydium.
Opracowań dokonywały początkowo własne
laboratoria Komisji, zorganizo-
wane przy katedrach Akademii Medycznych, tak jak to
miało
miejsce przy opra-
cowaniu Farmakopei Polskiej III, lecz
rychło okazało się, że
to jest niewystarcza-
jące
i wobec tego Komisja
zlecała
opracowanie poszczególnych
zagadnień
odpo-
wiednim specjalistom z danych dziedzin.
Z
materiałów
opracowanych Komisja
wydała
do Farmakopei Polskiej III Su-
plement II
1959,
Suplement III
1962,
przechodząc następnie
do
właściwego
przygotowania IV wydania Farmakopei Polskiej. Wobec
dużej objętości
materia-
łów
przewidzianych do Farmakopei Polskiej IV postanowiono
wydać ją
w dwóch
tomach, przy czym pierwszy tom obejmuje przepisy ogólne, monografie
związ­
ków chemicznych oraz ogólne metody badania wspólne dla wszystkich grup
środków
farmaceutycznych. Drugi tom obejmuje surowce farmakognostyczne,
preparaty galenowe, surowice i szczepionki oraz
środki
farmaceutyczne badane
7
biologicznie, ogólne metody badania specyficzne dla
wyżej
wymienionych grup
środków
farmaceutycznych, tabele, monografie odczynników, roztworów
mia-
nowanych, wykazy dawek itp.
Pierwszy tom Farmakopei Polskiej IV obejmuje 315 monografii
związków
che-
micznych, przy
czym
w stosunku do III wydania wprowadzono w
tym
zakresie
następujące
zmiany:
1) wprowadzono 47 nowych monografii,
2)
usunięto
50 monografii,
3) teksty 268 monografii przeniesionych z FP III zmieniono
całkowic~e,
4) przepracowano
całkowicie
P.rzepisy ogólnych metod badania,
wprowadzając
również
nowe metody
(polarograficzną,
chromatograficzne i
in.),
5) wprowadzono ogólne metody oznaczania
obecności
kationów
i
anionów.
i.
i.
Zgłoś jeśli naruszono regulamin