Dz U 20110657 Lj - ustawa o systemie informacji w ocgonie zdrowia.pdf

(282 KB) Pobierz
©Kancelaria Sejmu
s. 1/37
Dz.U. 2011 Nr 113 poz. 657
USTAWA
z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
1. Ustawa określa organizację i zasady działania systemu informacji w
ochronie zdrowia, zwanego dalej „systemem informacji”. W systemie informacji
przetwarzane są dane niezbędne do prowadzenia polityki zdrowotnej państwa,
podnoszenia jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz finansowania
zadań z zakresu ochrony zdrowia.
2. Przepisy ustawy stosuje się do podmiotów:
1)
obowiązanych na podstawie ustawy lub przepisów określonych w art. 3, do
przetwarzania danych z zakresu ochrony zdrowia;
2)
uprawnionych na podstawie ustawy lub przepisów dotyczących danych
osobowych oraz jednostkowych danych medycznych określonych w art. 4 ust.
3, do dostępu do danych z zakresu ochrony zdrowia.
3. Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów leczniczych dla osób
pozbawionych wolności udzielających świadczeń zdrowotnych na podstawie art. 102
pkt 1 i art. 115 § 1 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny wykonawczy
(Dz. U. Nr 90, poz. 557, z późn. zm.
1)
).
Art. 2.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
Opracowano na
podstawie:
t.j.
Dz. U. z 2015 r.
poz. 636, 788,
855, 1066.
1)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 160, poz. 1083, z 1999 r. Nr
83, poz. 931, z 2000 r. Nr 60, poz. 701 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 98, poz. 1071 i Nr 111,
poz. 1194, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 i Nr 200, poz. 1679, z 2003 r. Nr 111, poz. 1061, Nr 142, poz.
1380 i Nr 179, poz. 1750, z 2004 r. Nr 93, poz. 889, Nr 210, poz. 2135, Nr 240, poz. 2405, Nr 243,
poz. 2426 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1363 i Nr 178, poz. 1479, z 2006 r. Nr 104,
poz. 708 i Nr 226, poz. 1648, z 2007 r. Nr 123, poz. 849, z 2008 r. Nr 96, poz. 620 i Nr 214, poz.
1344, z 2009 r. Nr 8, poz. 39, Nr 22, poz. 119, Nr 62, poz. 504, Nr 98, poz. 817, Nr 108, poz. 911,
Nr 115, poz. 963, Nr 190, poz. 1475, Nr 201, poz. 1540 i Nr 206, poz. 1589, z 2010 r. Nr 34, poz.
191, Nr 40, poz. 227, Nr 125, poz. 842 i Nr 182, poz. 1228, z 2011 r. Nr 39, poz. 201 i 202, Nr
112, poz. 654, Nr 129, poz. 734, Nr 185, poz. 1092, Nr 217, poz. 1280 i Nr 240, poz. 1431, z 2012
r. poz. 908, z 2013 r. poz. 628 i 1247, z 2014 r. poz. 287, 619 i 1707 oraz z 2015 r. poz. 21, 396,
431 i 541.
2015-09-17
©Kancelaria Sejmu
s. 2/37
1)
administrator danych – administratora danych, o którym mowa w art. 7 pkt 4
ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2014
r. poz. 1182 i 1662);
2)
administrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-organizacyjną
obsługę systemu teleinformatycznego;
3)
certyfikat – certyfikat, o którym mowa w art. 3 pkt 10 ustawy z dnia 18
września 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. z 2013 r. poz. 262 oraz z
2014 r. poz. 1662);
4)
dane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje
liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze,
dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
5)
dziedzinowy
system
teleinformatyczny
–
system
teleinformatyczny
wspomagający określony obszar funkcjonowania systemu ochrony zdrowia;
6)
elektroniczna dokumentacja medyczna:
a)
dokument
elektroniczny
umożliwiający
usługobiorcy
uzyskanie
świadczenia opieki zdrowotnej określonego rodzaju, w przypadku
usługodawcy będącego świadczeniodawcą, o którym mowa w art. 5 pkt 41
lit. d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 581),
apteką ogólnodostępną lub punktem aptecznym,
b)
dokumentację medyczną, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008
r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz.
159, z późn. zm.
2)
), wytworzoną w postaci elektronicznej, zawierającą
dane o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki
zdrowotnej, w tym dokument elektroniczny umożliwiający usługobiorcy
uzyskanie świadczenia opieki zdrowotnej określonego rodzaju, w
przypadku usługodawcy innego niż wymieniony w lit. a;
7)
jednostkowe dane medyczne – dane osobowe oraz inne dane osób fizycznych
dotyczące uprawnień do udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeń
opieki zdrowotnej, stanu zdrowia, a także inne dane przetwarzane w związku z
planowanymi, udzielanymi i udzielonymi świadczeniami opieki zdrowotnej
oraz profilaktyką zdrowotną i realizacją programów zdrowotnych;
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2012 r. poz. 742, z
2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 1822.
2015-09-17
©Kancelaria Sejmu
s. 3/37
8)
dokument elektroniczny – dokument elektroniczny, o którym mowa w art. 3 pkt
2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114);
9)
płatnik – następujące podmioty:
a)
podmiot finansujący lub współfinansujący udzielenie świadczenia opieki
zdrowotnej,
b)
usługobiorcę
finansującego
lub
współfinansującego
udzielenie
świadczenia opieki zdrowotnej;
10) pobieranie danych – pobieranie danych, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2
ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych (Dz. U. Nr 128, poz.
1402, z późn. zm.
3)
);
11) pracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mowa w
art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(Dz. U. z 2015 r. poz. 618) oraz osobę uprawnioną do świadczenia usług
farmaceutycznych, udzielającą świadczeń opieki zdrowotnej oraz świadczącą
usługi farmaceutyczne w ramach stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej;
12) rejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis
albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych lub jednostkowych danych
medycznych;
13) system teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu art. 2 pkt 3
ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U.
z 2013 r. poz. 1422);
14) świadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym
mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
15) usługodawca – świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, oraz aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny;
16) usługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania ze
świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu art. 2
ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz osobę, o której mowa w art. 2 ust.
2 i art.13 tej ustawy;
3)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959 oraz z 2007 r.
Nr 99, poz. 662 i Nr 176, poz. 1238.
2015-09-17
©Kancelaria Sejmu
s. 4/37
17) wyrób medyczny – wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego,
wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobu medycznego do
diagnostyki in vitro, wyrób medyczny do implantacji, aktywny wyrób
medyczny do implantacji oraz inwazyjny wyrób medyczny, o których mowa w
ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz.
679, z późn. zm.
4)
).
Art. 3.
1. System informacji obejmuje bazy danych tworzone przez podmioty
obowiązane do ich prowadzenia, zawierające dane o:
1)
2)
3)
udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
usługodawcach i pracownikach medycznych;
usługobiorcach.
2. Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 1, prowadzą:
1)
usługodawcy na podstawie przepisów regulujących ich funkcjonowanie w
zakresie określonym w tych przepisach;
2)
płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a – w odniesieniu do usługobiorców,
w stosunku do których są obowiązani na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych, do sfinansowania lub współfinansowania świadczenia opieki
zdrowotnej;
3)
minister właściwy do spraw zdrowia oraz wojewoda na podstawie art. 10 i art.
11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, w zakresie zadań związanych z
zapewnieniem równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej;
4)
podmioty inne niż wymienione w pkt 1–3 obowiązane do przetwarzania danych
o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej.
3. Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 2, prowadzą:
1)
organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą na
podstawie przepisów o działalności leczniczej, w odniesieniu do podmiotów
wykonujących działalność leczniczą;
4)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 102, poz. 586 i Nr 113, poz.
657 oraz z 2014 r. poz. 1138 i 1662.
2015-09-17
©Kancelaria Sejmu
s. 5/37
2)
wojewoda i minister właściwy do spraw zdrowia na podstawie ustawy z dnia 8
września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. z 2013 r.
poz. 757, z późn. zm.
5)
);
3)
Naczelna Rada Lekarska na podstawie ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach
lekarskich (Dz. U. Nr 219, poz. 1708, z późn. zm.
6)
), w zakresie danych
przetwarzanych w Centralnym Rejestrze Lekarzy i Lekarzy Dentystów
Rzeczypospolitej Polskiej;
Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, na podstawie ustawy z dnia 15 lipca
2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2014 r. poz. 1435, 1491 i
1877), w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym Rejestrze Pielęgniarek
i Położnych;
4)
5)
wojewódzki inspektor farmaceutyczny, na podstawie ustawy z dnia 6 września
2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn.
zm.
7)
), w odniesieniu do aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz
aptek szpitalnych i zakładowych;
6)
okręgowe izby aptekarskie, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o
izbach aptekarskich (Dz. U. z 2014 r. poz. 1429 i 1491), w odniesieniu do
danych zawartych w rejestrze farmaceutów;
7)
Naczelna Rada Aptekarska, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o
izbach aptekarskich, w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym
Rejestrze Farmaceutów Rzeczypospolitej Polskiej;
8)
Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, na podstawie ustawy z dnia 27
lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2014 r. poz. 1384 i 1491),
w odniesieniu do danych objętych listą diagnostów laboratoryjnych i ewidencją
laboratoriów;
9)
Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego, na podstawie przepisów o:
zawodach lekarza i lekarza dentysty, zawodach pielęgniarki i położnej,
diagnostyce laboratoryjnej, Państwowym Ratownictwie Medycznym oraz
5)
6)
7)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2013 r. poz. 1245 i
1635 oraz z 2014 r. poz. 1802.
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 112, poz. 654 i Nr 113, poz.
657, z 2013 r. poz. 779 i 1247 oraz z 2014 r. poz. 1491.
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz.
1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz.
788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr
82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r.
poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28 i 277.
2015-09-17

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika:

Zgłoś jeśli naruszono regulamin